オペレーショナル・レジリエンスと迅速なイノベーションのための構築
製薬メーカーは、エッジ コンピューティング の力を活用し、オペレーションを変革し、Pharma 4.0 イニシアチブを実現しようとしています。世界的な需要の高まりを受けて、ライフサイエンス企業や製造受託企業（CMOやCDMO）は、効率性の向上、生産の拡大、よりエンドツーエンドの医薬品開発・製造サービスの提供のために、業務の合理化を模索しています。
信頼性の高いデータの完全性、生産性の向上、健康予測機能、業務システムとエンタープライズアプリケーションの統合など、エッジ コンピューティング 、製薬メーカーは厳しい品質および規制要件への準拠、GMP製造基準の達成、市場への早期投入を実現することができます。
エッジ コンピューティング 継続的な改善を可能にする
をオペレーショナル・パフォーマンスとサポートで表現しています：
データインテグリティ
重要な生産データの収集、分析、報告を自動化し、データの完全性を維持し、検証された環境でのコンプライアンスを確保します。
レジリエンスと信頼性
データおよびミッションクリティカルなアプリケーションの継続的な利用を保証し、バッチ生産および連続生産をサポートする予定外のダウンタイムを発生させずに保護します。
コンプライアンス
データの完全性を確保し、監査追跡とデータポータビリティを可能にする弾力的な運用により、米国FDA 21 CFR part 11やEU GMP Annex 11などの規制要件に確実に準拠することが可能です。
クオリティ・バイ・デザイン
重要なプロセスパラメータ（CPP）などのデータをリアルタイムで収集、分析、保存する、継続的に利用可能なエッジ プラットフォームで、プロセス分析技術（PAT）とQbDプロセスをサポートします。
セキュリティー
セキュリティの脅威にさらされる機会を減らす。エッジ データは、動作環境内に安全に格納される。
サステイナビリティ
信頼性の高いリアルタイムのエッジ データから洞察を得て、材料の無駄の削減、製品の品質の向上、生産ロスの回避、安全性の向上を実現します。
IDC InfoBrief：製薬業界を革新するエッジ
製薬業界では、イノベーションを推進し、急速に進化する規制要件へのコンプライアンスを確保しながら、業務効率を高めるというニーズに対応するため、データ駆動型の新しい製造モデルが登場してきています。
この有益なIDC InfoBriefでは、エッジ コンピューティング プラットフォームがIT-OT統合の重要な技術的イネーブラーであり、製薬会社が高いレベルの品質と規制コンプライアンスを維持しながら業務パフォーマンスとイノベーション目標を達成するのに役立つことを説明しています。
IDC InfoBriefです：ビデオの概要
なぜストラタスなのか：の主なメリットエッジ コンピューティング
ストラタスは、最小限のリスクで予測可能な最高のパフォーマンスを実現するため、デジタル変革を進めるリーダー向けに、最も要求の厳しい環境においても、導入と保守が簡単で、中断や脅威から保護され、自律的に動作するエッジ コンピューティング プラットフォームを提供することにより、ビジネスクリティカルなアプリケーションの継続的可用性を確保します。
シンプル
- 導入、管理、サポートが容易
- 単一システム運用と完全冗長化アーキテクチャの信頼性
- 既存のシステム、プラットフォームとシームレスに統合
保護
- 堅牢な産業用物理的保護を実現
- 組込み型サイバーセキュリティ特長
- 米国FDA 21 CFR part11、EU GMP Annex11などの規制要件に対応しています。
自律型
- ゼロタッチリモートマネジメント
- 重要なアプリケーションの可用性を確保する自動フェイルオーバー
- 重要な問題を予測、検出、自己修正する予知型健康管理
Stratusエッジ コンピューティング プラットフォームでオペレーションの回復力を確保する。
ztC Edge® は、企業ネットワークのエッジ において、生産性の向上、業務効率の向上、ダウンタイムリスクの低減を実現する、安全で堅牢な高度自動化コンピューティングプラットフォームです。
Stratus ftServer® は、ダウンタイムやデータロスを発生させることなく、アプリケーションを稼働させ続ける、運用上シンプルなフォールトトレラントプラットフォームです。
everRun® は、仮想化によって2台のサーバーをペアリングし、単一のオペレーティング環境内に保護され複製されたVMを作成するソフトウェアソリューションで、アプリケーションの中断やデータ損失のない実行を保証します。
戦略的アライアンスパートナーからの信頼
ファーマリソース
RoviSysのケーススタディ
ある大手ライフサイエンス企業は、ダウンタイムとデータロスを排除し、コストのかかる混乱を回避し、規制遵守を確保する必要がありました。同社は、グローバルなシステムインテグレーターである RoviSys に依頼し、Stratusエッジ コンピューティング プラットフォームを導入した。
Innovating Pharma atエッジ: Improving Performance, Quality, and Compliance ウェビナー
このウェビナーでは、IDCのアナリストが、製薬会社がデジタル対応のオペレーションを実現するための課題と機会、戦略的アプローチによるデータの整合性と品質の確保、エッジ コンピューティング を活用した統合的なエッジ-to -Enterprise ビューの実現方法などについて説明します。
ターミナルオートメーションと医薬品アプリケーションのためのアップレベルデザインとデプロイメント
Avid Solutionsのデジタルトランスフォーメーション担当ディレクターであるTim Shopeが、顧客のためにハードウェア/ソフトウェア・ソリューションを設計・展開した豊富な経験を紹介します。
産業用エッジ コンピューティング セレクションガイド
ARC Advisory Group は、産業、インフラ、都市に関するテクノロジーリサーチとアドバイザリーのリーディングファームです。ストラタスと共同で、ARC は包括的な産業用エッジ コンピューティング プラットフォームの選択ガイドを作成しました。
インフォバイツ イノベーティング・ファーマ at the TIMESエッジ
IDC Infobitesは、製薬企業がイノベーションの推進とコンプライアンスの維持を図りつつ、業務効率の向上という業界のニーズに応えるために、新たなデータ駆動型製造モデルを採用する際の主要な推進要因と課題に関する洞察に満ちたスナップショットを提供します。
KAYE Instruments
KAYE Instruments Lab Watch Applications は、バイオ医薬品のプロセスを検証するために使用される高精度な測定システムを提供するための標準です。アップタイムとデータの完全性の重要性から、KAYE はストラタスのプラットフォームに信頼を寄せています。
co.don® AG
co.don® AG は、ヒト組織工学に基づく治療薬の開発、製造、販売を行う大手バイオ製薬企業です。同社が Stratus® everRun® VM ソフトウェアを選択した理由は、ERP システムなどに常時接続の可用性を提供するためでした。
でファーマを革新する。エッジ
このIDC InfoBriefでは、この進化の主な推進要因と課題を分析し、製薬企業が業務パフォーマンスとイノベーションの目標を達成するために、デジタル変革への戦略的投資にどのように取り組む必要があるのかを解説します。
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