Pharmazeutische Herstellung

Edge Computing & Pharma 4.0

Aufbauen auf betriebliche Widerstandsfähigkeit und schnelle Innovation

Pharmazeutische Hersteller nutzen die Möglichkeiten von Edge Computing um Abläufe zu verändern und Pharma 4.0-Initiativen zu verwirklichen. Als Reaktion auf die weltweit steigende Nachfrage versuchen Life-Sciences-Unternehmen und Auftragshersteller (CMOs und CDMOs), ihre Abläufe zu rationalisieren, um die Effizienz zu steigern, die Produktion zu erweitern und mehr End-to-End-Dienste für die Arzneimittelentwicklung und -herstellung anzubieten.

Mit zuverlässiger Datenintegrität, gesteigerter Produktivität, prädiktiven Gesundheitsfunktionen, der Integration von operativen Systemen mit Unternehmensanwendungen und vielem mehr, Edge Computing ermöglicht es Pharmaherstellern, strenge Qualitäts- und Regulierungsanforderungen einzuhalten, GMP-Herstellungsstandards zu erfüllen und schneller auf den Markt zu kommen.

Edge Computing Ermöglicht kontinuierliche Verbesserung

in Operative Leistung und Unterstützung:

Integrität der Daten

Automatisieren Sie die Erfassung, Analyse und Berichterstellung wichtiger Produktionsdaten, um die Datenintegrität zu wahren und die Einhaltung von Vorschriften in validierten Umgebungen sicherzustellen.

Widerstandsfähigkeit und Verlässlichkeit

Garantieren Sie, dass Daten und unternehmenskritische Anwendungen kontinuierlich verfügbar und geschützt sind, ohne dass es zu ungeplanten Ausfallzeiten kommt, und unterstützen Sie die Batch- und die kontinuierliche Fertigung.

Einhaltung der Vorschriften

Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, wie z. B. U.S. FDA 21 CFR part 11 und EU GMP Annex 11, mit stabilen Abläufen, die die Integrität der Daten gewährleisten und die Nachverfolgung von Audits und die Datenportabilität ermöglichen.

Qualität durch Design

Unterstützen Sie Process Analytical Technology (PAT) und QbD-Prozesse mit kontinuierlich verfügbaren edge Plattformen, die Daten, wie z. B. kritische Prozessparameter (CPP), in Echtzeit erfassen, analysieren und speichern.

Sicherheit

Reduzieren Sie die Anfälligkeit für Sicherheitsbedrohungen. Edge Daten sind in der Betriebsumgebung sicher aufgehoben.

Nachhaltigkeit

Gewinnen Sie Erkenntnisse aus zuverlässigen Echtzeitdaten ( edge ), um Materialabfälle zu reduzieren, die Produktqualität zu verbessern, Produktionsverluste zu vermeiden und die Sicherheit zu erhöhen.

IDC InfoBrief: Pharma-Innovation auf der Edge

"Neue datengesteuerte Produktionsmodelle entstehen, um dem Bedarf der Pharmaindustrie nach größerer betrieblicher Effizienz gerecht zu werden und gleichzeitig Innovationen voranzutreiben und die Einhaltung der sich schnell entwickelnden gesetzlichen Anforderungen zu gewährleisten.

Dieser informative IDC InfoBrief zeigt, wie Edge Computing Plattformen wichtige technologische Voraussetzungen für die IT-OT-Integration sind und Pharmaunternehmen dabei helfen, ihre operativen Leistungs- und Innovationsziele zu erreichen und gleichzeitig ein hohes Maß an Qualität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.

IDC InfoBrief

IDC InfoBrief: Video-Zusammenfassung

Warum Stratus: Die wichtigsten Vorteile von Edge Computing

Für führende Unternehmen, die ihre Abläufe digital umgestalten, um eine vorhersehbare Spitzenleistung bei minimalem Risiko zu erzielen, stellt Stratus die kontinuierliche Verfügbarkeit geschäftskritischer Anwendungen sicher, indem es Edge Computing Plattformen, die einfach zu implementieren und zu warten sind, die vor Unterbrechungen und Bedrohungen geschützt sind und die selbst in den anspruchsvollsten Umgebungen autonom arbeiten.

Einfach

  • Einfache Bereitstellung, Verwaltung und Unterstützung
  • Einzelsystembetrieb mit der Zuverlässigkeit einer vollständig redundanten Architektur
  • Nahtlose Integration in bestehende Systeme und Plattformen

Geschützt

  • Robuster, industrietauglicher physischer Schutz
  • Eingebettete Cybersicherheitsfunktionen
  • Unterstützt behördliche Anforderungen, wie z.B. U.S. FDA 21 CFR part 11 und EU GMP Annex 11.

Autonom

  • Zero-Touch-Fernverwaltung
  • Automatisches Failover zur Sicherstellung der Verfügbarkeit kritischer Anwendungen
  • Vorausschauendes Gesundheitsmanagement zur Vorhersage, Erkennung und Selbstkorrektur kritischer Probleme

Edge Computing Anwendungsfälle für Pharma

  • Überwachung und Kontrolle in Echtzeit
  • Vorausschauende Wartung
  • Management der Lieferkette
  • Verbesserte Datensicherheit
  • Verstärkte Automatisierung
  • Kosteneinsparungen
  • Offline-Verarbeitung
Erfahren Sie mehr in unserem Solution Brief

Pharma-Solution-Brief-Miniaturansicht

Sicherstellung der betrieblichen Ausfallsicherheit mit Stratus Edge Computing Plattformen

Stratus ztC Edge™ ist eine sichere, robuste, hochautomatisierte Computerplattform, die die Produktivität verbessert, die betriebliche Effizienz steigert und das Risiko von Ausfallzeiten auf edge von Unternehmensnetzwerken reduziert.

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Stratus ztC Endurance™ ist eine innovative Familie von Computing-Plattformen, die intelligente, vorausschauende Fehlertoleranz und eine 99,99999%ige Verfügbarkeit der Compute-Plattform ermöglichen.

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Stratus ftServer® ist eine betrieblich einfache, fehlertolerante Plattform, die Ihre Anwendungen ohne Ausfallzeiten oder Datenverluste am Laufen hält.

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Stratus everRun® ist eine Softwarelösung, die zwei Server über Virtualisierung koppelt, um geschützte und replizierte VMs innerhalb einer einzigen Betriebsumgebung zu erstellen und so sicherzustellen, dass Anwendungen ohne Unterbrechung oder Datenverlust laufen.

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