Construir para la resistencia operativa y la innovación rápida
Los fabricantes farmacéuticos están aprovechando el poder de Edge Computing para transformar las operaciones y lograr iniciativas Pharma 4.0. En respuesta a la creciente demanda mundial, las organizaciones de ciencias de la vida y las organizaciones de fabricación por contrato (CMO y CDMO) están tratando de racionalizar las operaciones para mejorar la eficiencia, ampliar la producción y ofrecer más servicios integrales de desarrollo y fabricación de medicamentos.
Gracias a la integridad fiable de los datos, el aumento de la productividad, las funciones de salud predictiva, la integración de los sistemas operativos con las aplicaciones empresariales y mucho más, Edge Computing permite a los fabricantes de productos farmacéuticos cumplir los estrictos requisitos normativos y de calidad, alcanzar los estándares de fabricación GMP y llegar al mercado con mayor rapidez.
Edge Computing Permite la mejora continua
en Rendimiento Operativo y Apoyos:
Integridad de los datos
Automatice la recopilación, el análisis y la elaboración de informes de datos de producción críticos, manteniendo la integridad de los datos y garantizando el cumplimiento en entornos validados.
Resistencia y fiabilidad
Garantice la disponibilidad y protección continuas de los datos y las aplicaciones críticas sin tiempos de inactividad imprevistos para la fabricación por lotes y continua.
Conformidad
Garantice el cumplimiento de los requisitos normativos, como la norma 21 CFR parte 11 de la FDA de EE.UU. y el anexo 11 de BPF de la UE, con operaciones resistentes que garanticen la integridad de los datos y permitan el seguimiento de auditorías y la portabilidad de datos.
Calidad por diseño
Apoye los procesos de tecnología analítica de procesos (PAT) y QbD con plataformas edge disponibles continuamente que recopilan, analizan y almacenan datos, como los parámetros críticos del proceso (CPP), en tiempo real.
Seguridad
Reduzca la exposición a las amenazas a la seguridad. Edge los datos están contenidos de forma segura dentro del entorno operativo.
Sostenibilidad
Obtenga información a partir de datos fiables y en tiempo real de edge para reducir el desperdicio de material, mejorar la calidad de los productos, evitar pérdidas de producción y mejorar la seguridad.
IDC InfoBrief: Innovating Pharma at the Edge
"Están surgiendo nuevos modelos de fabricación basados en datos para hacer frente a la necesidad de la industria farmacéutica de una mayor eficiencia operativa, al tiempo que se impulsa la innovación y se garantiza el cumplimiento de unos requisitos normativos en rápida evolución."
Este informativo InfoBrief de IDC muestra cómo Edge Computing son facilitadores tecnológicos clave de la integración IT-OT, ayudando a las organizaciones farmacéuticas a alcanzar el rendimiento operativo y los objetivos de innovación al tiempo que mantienen altos niveles de calidad y cumplimiento normativo.
IDC InfoBrief: Resumen en vídeo
Por qué Stratus: Principales ventajas de Edge Computing
Para los líderes que transforman digitalmente sus operaciones con el fin de impulsar un rendimiento máximo y predecible con un riesgo mínimo, Stratus garantiza la disponibilidad continua de las aplicaciones críticas para el negocio ofreciendo Edge Computing plataformas sencillas de implantar y mantener, protegidas frente a interrupciones y amenazas, y autónomas, incluso en los entornos más exigentes.
Simple
- Fácil de implantar, gestionar y mantener
- Funcionamiento de un solo sistema con la fiabilidad de una arquitectura totalmente redundante
- Se integra perfectamente con los sistemas y plataformas existentes
Protegida
- Protección física reforzada de calidad industrial
- Funciones de ciberseguridad integradas
- Es compatible con los requisitos normativos, como la norma 21 CFR parte 11 de la FDA de EE.UU. y el anexo 11 de BPF de la UE.
Autónoma
- Gestión remota sin intervención
- Conmutación automática por error que garantiza la disponibilidad de las aplicaciones críticas
- Gestión predictiva de la salud que predice, detecta y autocorrige los problemas críticos.
Edge Computing Casos prácticos para la industria farmacéutica
- Seguimiento y control en tiempo real
- Mantenimiento predictivo
- Gestión de la cadena de suministro
- Mayor seguridad de los datos
- Mayor automatización
- Ahorro de costes
- Tratamiento offline
Garantizar la resistencia operativa con Stratus Edge Computing Plataformas
Stratus ztC Edge™ es una plataforma informática segura, robusta y altamente automatizada que mejora la productividad, aumenta la eficiencia operativa y reduce el riesgo de inactividad en la edge de las redes corporativas.
Stratus ztC Endurance™ es una innovadora familia de plataformas informáticas que permiten una tolerancia a fallos inteligente y predictiva y una disponibilidad de la plataforma informática del 99,99999%.
Stratus ftServer® es una plataforma tolerante a fallos operacionalmente sencilla que mantiene sus aplicaciones en funcionamiento sin tiempo de inactividad ni pérdida de datos.
Stratus everRun® es una solución de software que empareja dos servidores mediante virtualización para crear máquinas virtuales protegidas y replicadas dentro de un único entorno operativo, lo que garantiza que las aplicaciones se ejecuten sin interrupciones ni pérdidas de datos.
La confianza de los socios de alianzas estratégicas
Recursos farmacéuticos
Estudio de caso RoviSys
Una empresa líder en ciencias de la vida necesitaba eliminar el tiempo de inactividad y la pérdida de datos para evitar costosas interrupciones y garantizar el cumplimiento de la normativa. Contrataron a RoviSys, un integrador de sistemas global, que desplegó Stratus Edge Computing plataformas.
Innovación farmacéutica en Edge: mejora del rendimiento, la calidad y el cumplimiento de la normativa Webinar
En este seminario web, los analistas de IDC explican los retos y las oportunidades que tiene la industria farmacéutica para lograr operaciones habilitadas digitalmente, cómo un enfoque estratégico refuerza la integridad y la calidad de los datos, cómo lograr una visión unificada de Edge a la empresa mediante el aprovechamiento de Edge Computingy mucho más.
Diseño e implantación de niveles superiores para automatización de terminales y aplicaciones farmacéuticas
Únete a Tim Shope, Director de Transformación Digital de Avid Solutions, para compartir su amplia experiencia en el diseño e implementación de soluciones de hardware/software para clientes.
Industrial Edge Computing Guía de selección
ARC Advisory Group es la empresa líder en investigación y asesoramiento tecnológico para la industria, las infraestructuras y las ciudades. Junto con Stratus, ARC ha creado una completa Edge Computing Industrial Platforms Selection Guide.
Infobites Innovación farmacéutica en la Edge
IDC Infobites proporciona instantáneas reveladoras sobre los principales impulsores y desafíos para las organizaciones farmacéuticas a medida que adoptan modelos de fabricación emergentes basados en datos para abordar la necesidad de la industria de una mayor eficiencia operativa, al tiempo que impulsan la innovación y mantienen el cumplimiento.
Instrumentos KAYE
KAYE Instruments Lab Watch Applications es un estándar en el suministro de sistemas de medición de alta precisión utilizados para validar procesos biofarmacéuticos. La importancia del tiempo de actividad y la integridad de los datos llevó a KAYE a confiar en las plataformas Stratus .
co.don® AG
co.don® AG es una empresa biofarmacéutica líder que desarrolla, produce y distribuye terapias de ingeniería de tejidos humanos. Eligieron el software Stratus® everRun® VM porque ofrecía disponibilidad permanente para sus sistemas ERP y mucho más.
Innovación farmacéutica en la Edge
Este IDC InfoBrief analiza los principales impulsores y desafíos de esta evolución y cómo las organizaciones farmacéuticas necesitan abordar sus inversiones estratégicas en transformación digital para alcanzar el rendimiento operativo y los objetivos de innovación.
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