제약 제조

엣지 컴퓨팅 & 제약 4.0

운영 회복탄력성 및 신속한 혁신을 위한 구축

제약 제조업체는 운영을 혁신하고 제약 4.0 이니셔티브를 달성하기 위해 엣지 컴퓨팅 의 강력한 기능을 활용하고 있습니다. 전 세계적으로 증가하는 수요에 대응하기 위해 생명과학 조직과 의약품 위탁 제조 조직(CMO 및 CDMO)은 운영을 간소화하여 효율성을 개선하고 생산을 확대하며 더 많은 엔드투엔드 의약품 개발 및 제조 서비스를 제공하고자 합니다.

신뢰할 수 있는 데이터 무결성, 생산성 향상, 상태 예측 기능, 운영 시스템과 엔터프라이즈 애플리케이션의 통합 등을 통해 제약 제조업체는 엣지 컴퓨팅 엄격한 품질 및 규제 요구 사항을 준수하고, GMP 제조 표준을 달성하며, 시장 출시 기간을 단축할 수 있습니다.

엣지 컴퓨팅 지속적인 개선 지원

운영 성능 및 지원에서

데이터 무결성

중요한 프로덕션 데이터의 수집, 분석 및 보고를 자동화하여 데이터 무결성을 유지하고 검증된 환경에서 규정 준수를 보장합니다.

복원력 및 안정성

데이터 및 미션 크리티컬 애플리케이션의 지속적인 가용성을 보장하고, 배치 및 연속 제조를 지원하는 예기치 않은 다운타임 없이 보호합니다.

규정 준수

데이터의 무결성을 보장하고 감사 추적 및 데이터 이동성을 지원하는 탄력적인 운영을 통해 미국 FDA 21 CFR 파트 11 및 EU GMP 부록 11과 같은 규제 요건을 준수할 수 있습니다.

설계에 따른 품질

중요 공정 파라미터(CPP)와 같은 데이터를 실시간으로 수집, 분석 및 저장하는 엣지 플랫폼을 지속적으로 제공하여 공정 분석 기술(PAT) 및 QbD 프로세스를 지원합니다.

보안

보안 위협에 대한 노출을 줄입니다. 엣지 데이터는 운영 환경 내에 안전하게 보관됩니다.

지속 가능성

신뢰할 수 있는 실시간 엣지 데이터에서 인사이트를 확보하여 자재 낭비를 줄이고, 제품 품질을 개선하고, 생산 손실을 방지하고, 안전성을 개선하세요.

IDC 인포브리프: 제약업계의 혁신 엣지

운영 효율성을 높이고자 하는 제약 업계의 요구를 해결하는 동시에 혁신을 주도하고 빠르게 진화하는 규제 요건을 준수하기 위한 새로운 데이터 기반 제조 모델이 등장하고 있습니다.

이 유익한 IDC 인포브리프에서는 엣지 컴퓨팅 플랫폼이 제약 조직이 높은 수준의 품질 및 규정 준수를 유지하면서 운영 성과와 혁신 목표를 달성할 수 있도록 지원하는 ITOT 통합의 핵심 기술인 이유를 설명합니다.

IDC 인포브리프

IDC 인포브리프: 비디오 요약

왜 스트라투스인가? 주요 이점 엣지 컴퓨팅

최소한의 위험으로 예측 가능하고 최고의 성능을 발휘하기 위해 디지털 방식으로 운영을 혁신하는 리더를 위해 Stratus는 배포 및 유지 관리가 간단하고 중단 및 위협으로부터 보호되며 가장 까다로운 환경에서도 자율적인 엣지 컴퓨팅 플랫폼을 제공함으로써 비즈니스 크리티컬 애플리케이션의 지속적인 가용성을 보장합니다.

단순함

  • 손쉬운 배포, 관리 및 지원
  • 완전 이중화 아키텍처의 안정성을 갖춘 단일 시스템 운영
  • 기존 시스템 및 플랫폼과 원활하게 통합됩니다.

안전한

  • 견고한 산업용 등급의 물리적 보호 기능
  • 내장된 사이버 보안 기능
  • 미국 FDA 21 CFR 파트 11 및 EU GMP 부록 11과 같은 규제 요건을 지원합니다.

자율 운영

  • 제로 터치 원격 관리
  • 중요 애플리케이션의 가용성을 보장하는 자동 페일오버
  • 중요한 문제를 예측, 감지 및 자체 수정하는 예측적 상태 관리

Stratus를 통한 운영 탄력성 보장 엣지 컴퓨팅 플랫폼


ztC Edge® 는 기업 네트워크( 엣지 )에서 생산성을 향상하고 운영 효율성을 높이며 다운타임 위험을 줄여주는 안전하고 견고하며 고도로 자동화된 컴퓨팅 플랫폼입니다.

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스트라투스 ftServer® 는 운영이 간편한 내결함성 플랫폼으로 다운타임이나 데이터 손실 없이 애플리케이션을 계속 실행할 수 있습니다.

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everRun® 는 가상화를 통해 두 대의 서버를 페어링하여 단일 운영 환경 내에서 보호 및 복제된 가상 머신을 생성하는 소프트웨어 솔루션으로, 애플리케이션이 중단이나 데이터 손실 없이 실행되도록 보장합니다.

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