운영 회복탄력성 및 신속한 혁신을 위한 구축
제약 제조업체는 운영을 혁신하고 제약 4.0 이니셔티브를 달성하기 위해 엣지 컴퓨팅 의 강력한 기능을 활용하고 있습니다. 전 세계적으로 증가하는 수요에 대응하기 위해 생명과학 조직과 의약품 위탁 제조 조직(CMO 및 CDMO)은 운영을 간소화하여 효율성을 개선하고 생산을 확대하며 더 많은 엔드투엔드 의약품 개발 및 제조 서비스를 제공하고자 합니다.
신뢰할 수 있는 데이터 무결성, 생산성 향상, 상태 예측 기능, 운영 시스템과 엔터프라이즈 애플리케이션의 통합 등을 통해 제약 제조업체는 엣지 컴퓨팅 엄격한 품질 및 규제 요구 사항을 준수하고, GMP 제조 표준을 달성하며, 시장 출시 기간을 단축할 수 있습니다.
엣지 컴퓨팅 지속적인 개선 지원
운영 성능 및 지원에서
데이터 무결성
중요한 프로덕션 데이터의 수집, 분석 및 보고를 자동화하여 데이터 무결성을 유지하고 검증된 환경에서 규정 준수를 보장합니다.
복원력 및 안정성
데이터 및 미션 크리티컬 애플리케이션의 지속적인 가용성을 보장하고, 배치 및 연속 제조를 지원하는 예기치 않은 다운타임 없이 보호합니다.
규정 준수
데이터의 무결성을 보장하고 감사 추적 및 데이터 이동성을 지원하는 탄력적인 운영을 통해 미국 FDA 21 CFR 파트 11 및 EU GMP 부록 11과 같은 규제 요건을 준수할 수 있습니다.
설계에 따른 품질
중요 공정 파라미터(CPP)와 같은 데이터를 실시간으로 수집, 분석 및 저장하는 엣지 플랫폼을 지속적으로 제공하여 공정 분석 기술(PAT) 및 QbD 프로세스를 지원합니다.
보안
보안 위협에 대한 노출을 줄입니다. 엣지 데이터는 운영 환경 내에 안전하게 보관됩니다.
지속 가능성
신뢰할 수 있는 실시간 엣지 데이터에서 인사이트를 확보하여 자재 낭비를 줄이고, 제품 품질을 개선하고, 생산 손실을 방지하고, 안전성을 개선하세요.
IDC 인포브리프: 제약업계의 혁신 엣지
"운영 효율성 향상에 대한 제약 업계의 요구를 해결하는 동시에 혁신을 주도하고 빠르게 진화하는 규제 요건을 준수하기 위해 새로운 데이터 기반 제조 모델이 등장하고 있습니다."
이 유익한 IDC 인포브리프에서는 엣지 컴퓨팅 플랫폼이 제약 조직이 높은 수준의 품질 및 규정 준수를 유지하면서 운영 성과와 혁신 목표를 달성할 수 있도록 지원하는 ITOT 통합의 핵심 기술인 이유를 설명합니다.
IDC 인포브리프: 비디오 요약
왜 스트라투스인가? 주요 이점 엣지 컴퓨팅
최소한의 위험으로 예측 가능하고 최고의 성능을 발휘하기 위해 디지털 방식으로 운영을 혁신하는 리더를 위해 Stratus는 배포 및 유지 관리가 간단하고 중단 및 위협으로부터 보호되며 가장 까다로운 환경에서도 자율적인 엣지 컴퓨팅 플랫폼을 제공함으로써 비즈니스 크리티컬 애플리케이션의 지속적인 가용성을 보장합니다.
단순함
- 손쉬운 배포, 관리 및 지원
- 완전 이중화 아키텍처의 안정성을 갖춘 단일 시스템 운영
- 기존 시스템 및 플랫폼과 원활하게 통합됩니다.
안전한
- 견고한 산업용 등급의 물리적 보호 기능
- 내장된 사이버 보안 기능
- 미국 FDA 21 CFR 파트 11 및 EU GMP 부록 11과 같은 규제 요건을 지원합니다.
자율 운영
- 제로 터치 원격 관리
- 중요 애플리케이션의 가용성을 보장하는 자동 페일오버
- 중요한 문제를 예측, 감지 및 자체 수정하는 예측적 상태 관리
Stratus를 통한 운영 탄력성 보장 엣지 컴퓨팅 플랫폼
Stratus ztC Edge™는 생산성을 향상시키고 운영 효율성을 높이며 가동 중지 시간 위험을 줄이는 안전하고 견고하며 고도로 자동화된 컴퓨팅 플랫폼으로 엣지 기업 네트워크에서 사용할 수 있습니다.
Stratus ztC 내구성™은 지능형 예측 내결함성 및 99.99999%의 컴퓨팅 플랫폼 가용성을 가능하게 하는 혁신적인 컴퓨팅 플랫폼 제품군입니다.
Stratus ftServer®는 가동 중지 시간이나 데이터 손실 없이 애플리케이션을 계속 실행할 수 있는 운영적으로 간단한 내결함성 플랫폼입니다.
Stratus everRun®은 가상화를 통해 두 대의 서버를 페어링하여 단일 운영 환경 내에서 보호되고 복제된 VM을 생성하여 애플리케이션이 중단이나 데이터 손실 없이 실행되도록 하는 소프트웨어 솔루션입니다.
전략적 제휴 파트너의 신뢰
제약 리소스
RoviSys 사례 연구
한 선도적인 생명 과학 회사는 가동 중지 시간과 데이터 손실을 제거하여 비용이 많이 드는 중단을 방지하고 규정 준수를 보장해야 했습니다. 이 회사는 글로벌 시스템 통합업체인 RoviSys와 협력하여 Stratus 엣지 컴퓨팅 플랫폼을 배포했습니다.
엣지: 성과, 품질 및 규정 준수 개선 웨비나에서 제약업계 혁신하기
이 웨비나에서는 IDC 분석가가 제약 업계가 디지털 기반 운영을 달성하기 위한 과제와 기회, 전략적 접근 방식을 통해 데이터 무결성과 품질을 강화하는 방법, 엣지 컴퓨팅 을 활용하여 통합된 엣지-to-Enterprise 뷰를 달성하는 방법 등에 대해 설명합니다.
인포바이트에서 제약 혁신 엣지
IDC 인포바이트는 혁신을 주도하고 규정 준수를 유지하면서 운영 효율성을 높이고자 하는 업계의 요구를 해결하기 위해 새로운 데이터 기반 제조 모델을 채택하는 제약 조직이 직면한 주요 동인과 과제에 대한 통찰력 있는 스냅샷을 제공합니다.
KAYE 인스트루먼트
KAYE Instruments Lab Watch 애플리케이션은 바이오 제약 공정을 검증하는 데 사용되는 고정밀 측정 시스템을 제공하기 위한 표준입니다. 가동 시간과 데이터 무결성의 중요성으로 인해 KAYE는 Stratus 플랫폼에 의존하게 되었습니다.
co.don® AG
co.don® AG는 인체 조직 공학 치료제를 개발, 생산 및 유통하는 선도적인 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 ERP 시스템 등을 위한 상시 가용성을 제공하기 때문에 Stratus® everRun® VM 소프트웨어를 선택했습니다.
제약 산업의 혁신 엣지
이 IDC 인포브리프에서는 이러한 변화의 주요 동인과 과제를 분석하고, 제약 조직이 운영 성과 및 혁신 목표를 달성하기 위해 디지털 혁신에 대한 전략적 투자에 어떻게 접근해야 하는지를 살펴봅니다.
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